近日，央視3·15重磅曝光了不法機構(gòu)和組織違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配一事，引發(fā)了諸多近視孩子家長的憂慮：“角膜塑形鏡到底該怎么驗配?又要由怎樣的機構(gòu)和人員驗配?”近視專家表示：佩戴角膜塑形鏡是控制近視非常有效的手段，但其驗配需要到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)，在專業(yè)眼科醫(yī)師的指導(dǎo)下進行。
驗配角膜塑形鏡屬嚴謹醫(yī)療行為，需在正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)驗配
“青少年由于不適合接受近視手術(shù)，目前能夠有效控制、延緩近視發(fā)展，避免孩子發(fā)展成為病理性的高度近視的安全方法之一，就是科學(xué)驗配角膜塑形鏡，也稱角膜塑形術(shù)。”據(jù)中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會視光學(xué)組副組長、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院博士生導(dǎo)師、愛爾眼視光研究所所長楊智寬教授介紹，角膜塑形鏡減緩近視發(fā)展效率達50%-90%，遠遠優(yōu)于普通框架眼鏡，“配戴普通框架眼鏡的孩子一年近視大概增長50度至75度左右，有的甚至更高;配戴角膜塑形鏡的孩子一年近視僅增長10-25度左右。”
中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會視光學(xué)組副組長、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院博士生導(dǎo)師、愛爾眼視光研究所所長楊智寬教授
出色的效果讓角膜塑形鏡得到了廣大近視患者，尤其是近視孩子的家長們的青睞。但同時也被一些不法機構(gòu)當成了牟利的“良機”，央視3·15節(jié)目報道的案例反映了其中的亂象。對此，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光研究中心謝培英教授明確指出：“角膜塑形鏡是一種第三類醫(yī)療器械，它(的驗配)體現(xiàn)的，是一種嚴謹?shù)目茖W(xué)的醫(yī)療行為才對。我們認為要做角膜塑形鏡的驗配，必須要去有醫(yī)療資質(zhì)的地方，必須要有醫(yī)生在場。”
愛爾眼科醫(yī)院集團視光與小兒眼科事業(yè)部李曉檸博士表示，角膜塑形鏡與心臟瓣膜、心臟支架等，同屬國家三類醫(yī)療器械。按照衛(wèi)生部門的規(guī)定，角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級及以上醫(yī)療機構(gòu)進行驗配，并且要求該驗配人員中的醫(yī)師應(yīng)具有中級以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，技師要求具有中級以上技師職稱，并須在眼科醫(yī)生的指導(dǎo)下完成驗配工作。“至少要有一名主治以上的眼科醫(yī)生在場，才能驗配角膜塑形鏡!”
違規(guī)驗配角膜塑形鏡后果很嚴重，應(yīng)盡快停用并就醫(yī)檢查
國家對角膜塑形鏡的驗配有明確規(guī)定：目前我國已經(jīng)批準上市角膜塑形鏡的矯正屈光度為600度，并要求此類產(chǎn)品說明須標注8歲以下兒童禁用。也就是說，一般情況下近視度數(shù)大于600度的患者以及8歲以下的兒童是不建議佩戴角膜塑形鏡的。根據(jù)臨床研究結(jié)果1-4，角膜塑形鏡對高度近視和高度散光具有減緩近視進展的作用，但這類人群角膜塑形鏡驗配難度大，驗配過程更須謹慎。
同時，角膜塑形鏡的驗配、使用也有著嚴格的標準。李曉檸博士說：“驗配角膜塑形鏡需要經(jīng)過一系列多達十幾項嚴密的檢查，確定是否符合配戴條件。如眼睛有結(jié)膜、角膜、淚膜、眼瞼等方面的異常，嚴重的糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或其他全身性的禁忌癥，或生活環(huán)境、衛(wèi)生條件不合格，不能配合或聽從醫(yī)生囑咐等人群，都不適合配戴角膜塑形鏡。”
如果忽略了這些嚴格的標準，造成的后果可能很嚴重!謝培英教授指出：“比如說眼壓異常啊，或者其他異常的話，你配了塑形鏡反而可能會加重。有可能你會出現(xiàn)比較大的，比較嚴重的角膜上皮脫落啊，更嚴重會出現(xiàn)炎性反應(yīng)，嚴重就是引起角膜感染的問題。”這些后果，嚴重時甚至可能導(dǎo)致患者失明!
對此，楊智寬教授鄭重提示：“如果當初驗配角膜塑形鏡是在非醫(yī)療機構(gòu)，或者驗配時沒有眼科醫(yī)師在場，應(yīng)立刻停止使用，并盡快到正規(guī)、專業(yè)的眼科醫(yī)療機構(gòu)進行檢查，在醫(yī)生的指導(dǎo)下不再使用或重新驗配角膜塑形鏡。如果已發(fā)生不良發(fā)應(yīng)，應(yīng)及時配合醫(yī)生進行治療。”他表示，角膜塑形鏡是醫(yī)學(xué)界公認的控制近視有效的手段之一，只要在正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)并由專業(yè)眼科醫(yī)師指導(dǎo)驗配，完全可以把風(fēng)險降到，讓患者安全使用。
全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會副主任委員、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院碩士生導(dǎo)師楊積文教授
據(jù)了解，愛爾眼科連續(xù)多年承辦國際角膜學(xué)會培訓(xùn)班，并于2016年成為首批全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會醫(yī)療定點單位——“全國角膜塑形鏡安全監(jiān)控哨點單位”，肩負起監(jiān)控、指導(dǎo)及推廣角膜塑形鏡驗配，促進角膜塑形鏡行業(yè)安全健康發(fā)展，公眾的使用安全。愛爾眼科醫(yī)院集團小兒與斜弱視學(xué)組組長、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院碩士生導(dǎo)師楊積文教授出任全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會副主任委員。此外，愛爾眼科還建立了嚴格、完善的角膜塑形鏡驗配流程及各項制度，作為中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會視光學(xué)組副組長單位、中國醫(yī)師協(xié)會眼視光專業(yè)委員會副主任委員單位，擁有一支由200余名專業(yè)視光醫(yī)生組成的人才隊伍和近20萬例角膜塑形鏡驗配成功經(jīng)驗，致力于構(gòu)建科學(xué)、全面、嚴謹?shù)?ldquo;青少年近視防控體系”，為我國少年兒童的視覺健康保駕護航。
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